醫(yī)藥型冷凍干燥機(jī)是它們生產(chǎn)過程的一項(xiàng)極為重要的制劑手段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有 14% 的抗生素藥品需要凍干，約有 92% 的生物大分子類藥品需要凍干，約有 52% 其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的后階段，它的優(yōu)劣對(duì)藥品的品質(zhì)起著關(guān)鍵的作用。 生物藥品目前正處于快速發(fā)展階段，國家加大扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為中國高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。
醫(yī)藥型冷凍干燥機(jī)是將含水物質(zhì)，預(yù)先凍結(jié)成固態(tài)，而后在真空狀態(tài)下使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的方法。這種干燥方法得到的物品，原有的化學(xué)、生物特性基本不變，易于長(zhǎng)期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的形態(tài)，并且能保持其原有的生化特性，是一種優(yōu)質(zhì)的干燥方法。
因此，醫(yī)藥型冷凍干燥機(jī)技術(shù)已經(jīng)在化工、食品、材料、醫(yī)藥、生物制品等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
醫(yī)藥型冷凍干燥機(jī)相對(duì)常規(guī)凍干方法的優(yōu)點(diǎn)：
1、熱量消耗比其他干燥方法少。
2、許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。
3、在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
4、在凍干過程中，微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀。
5、由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
6、干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后物料保持原來的化學(xué)組成和物理性質(zhì)（如多孔結(jié)構(gòu)、膠體性質(zhì)等）。
7、由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。
8、醫(yī)藥型冷凍干燥機(jī)干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。
醫(yī)藥型冷凍干燥機(jī)在低溫作用下，將藥品中的溶液迅速凍結(jié)，進(jìn)而在真空的條件下進(jìn)行升華干燥，同時(shí)出去在這個(gè)時(shí)候所產(chǎn)生的冰晶問題，再通過分解作用來去除藥品中存在的水分，終得到干燥藥品。藥品的冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用是一個(gè)從藥品的準(zhǔn)備、預(yù)凍、升華乃至吸收干燥、密封為一體的工作環(huán)節(jié)。
