凍干機(jī)采用升華吸走水分的原理，讓物料的熱量也隨之降低，從而使得物料溫度變低，從而引汽冰的飽和蒸汽壓降低，升華速度放慢。為保持一定的升華速率，就必須不斷給物料補(bǔ)充熱量。熱量補(bǔ)充太少會降低升華速率，熱量補(bǔ)充太快會引起冰的溶化，導(dǎo)致物料塌陷凍干失敗。采用冷阱是為了捕捉水汽，降低真空泵的負(fù)荷，設(shè)計合理的冷阱基本不會導(dǎo)致真空泵失效，能耗也低，不過對制冷系統(tǒng)、冷阱的設(shè)計要求較嚴(yán)。 對于凍干機(jī)的清洗驗(yàn)證過程，檢測和量化活性藥物成分（API）、賦形劑和洗滌液的微量殘留濃度，是生產(chǎn)凍干藥品相關(guān)的成本之一。清洗驗(yàn)證是一個非常“費(fèi)力”的過程，如果再考慮到生產(chǎn)設(shè)備的閑置時間成本，那么二者結(jié)合構(gòu)成了制藥生產(chǎn)成本中昂貴的一部分。FDA在檢查指南中明確指出了對凍干機(jī)清潔驗(yàn)證的預(yù)期。為了滿足列舉的期望，基于成本效益的方法，可以有許多不同的清潔驗(yàn)證和/或確認(rèn)方法。
能耗低，只有普通干燥機(jī)能耗的20%-30%，干燥溫度范圍寬（-55℃~120℃均能干燥），能在低溫范圍內(nèi)（-20℃~50℃）進(jìn)行快速干燥，干燥室中真空無氧，干燥質(zhì)量可與原生態(tài)新鮮物料的質(zhì)量相毗美，能對有機(jī)溶劑進(jìn)行回收，有利于降低生產(chǎn)成本和環(huán)境保護(hù)，尤其適合于普通干燥機(jī)無法干燥的含有機(jī)溶劑的物料，立式開門式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)物料的原位凍干。凍干設(shè)備的管道在連接上可使用卡箍或焊接。盡管使用卡箍可以顯著降低加工難度，但在卡箍墊圈處容易產(chǎn)生清潔死角，增加了對無菌生產(chǎn)的風(fēng)險。
是在低溫、真空狀態(tài)下對物料進(jìn)行干燥的過程，并大限度保持被干物料色、香、味、形狀和營養(yǎng)成分。且產(chǎn)品極易溶于水，能夠迅速復(fù)原，密封包裝后保存期長。主機(jī)帶有USB接口，可將凍干數(shù)據(jù)實(shí)時上傳到計算機(jī)并對其實(shí)現(xiàn)保存、瀏覽、打印等功能，控制系統(tǒng)以PLC為核心，采用觸摸屏作為人機(jī)操作界面，實(shí)時記錄凍干進(jìn)程中多路溫度數(shù)據(jù)，并可以曲線形式瀏覽,人機(jī)界面清晰、直觀，可預(yù)置擱板控溫曲線，實(shí)現(xiàn)升華過程的自動化，可以降低物料被氧化變質(zhì)的可能性，消滅物料中的細(xì)菌，保證品質(zhì)；同時，物料原本的外形能得到很好的保留。
凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初步的凍干實(shí)驗(yàn)為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索，也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn)，生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)?；a(chǎn)等。
用戶使用生產(chǎn)型凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝，就會先使用中試型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝，然后無縫對接到生產(chǎn)型凍干機(jī)上。真正能模擬凍干工藝曲線的中試型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì)，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷和制熱過程都非常可靠，溫度可控，不會對物料造成傷害。
